Innovación en procesos en la red logística para una compañía biofarmacéutica de alto costo con el fin contribuir a la mitigación asociada al riesgo del uso de medicamentos falsificados en Colombia

Abstract

La presente investigación tiene por objeto la revisión de una problemática de carácter internacional que pese a la sumatoria de esfuerzos sigue afectando la seguridad física de los ciudadanos al punto de convertirse en un tema de salud pública. La lucha contra la falsificación de medicamentos vista como un tema de interés de los estados es relativamente reciente, de acuerdo con la revisión del estado del arte del presente trabajo fue en 2001 cuando Italia introduce el primer concepto “Item Serial” como estándar de identificación de los productos farmacéuticos, desde este entonces, diferentes entes regulatorios referentes a nivel mundial como la FDA (Federal Drug Administration) de Estados Unidos y la EMA (European Medicine Association) de la Unión Europea han comenzado a legislar sobre el tema. Durante el desarrollo del presente trabajo se podrá dilucidar a través del estudio de caso de una compañía de Biotecnología cual es el grado de exposición actual, así como posibles riesgo asociados a la falsificación de medicamentos de alto costo, de otro lado, será posible identificar a través de la revisión del estado del arte cual es el nivel actual de desarrollo en la materia a nivel local, latinoamericano y finalmente mundial, mediante el cual se podrán identificar los pasos a seguir a fin de alcanzar el nivel de madurez con el que cuentan países como Nigeria. A través de la ejecución de los objetivos, será posible analizar la red actual mediante la caracterización de nodos los cuales ayudaran a identificar las variables que afectan el proceso de trazabilidad, de otro lado y gracias a la metodología Value Network Analysis será posible determinar los “Heart Beats” y “pulse points” entre los actores de la red, los cuales serán constatados con un Benchmark de una implementación de un país latinoamericano, lo cual servirá para construir una propuesta de implementación para el laboratorio entorno al contexto operativo en Colombia.

The purpose of this research is to review a problem of an international nature that despite the sum of efforts continues to affect the physical security of citizens to the point of becoming a public health issue. The fight against counterfeit medicines seen as a topic of interest of the states is relatively recent, according to the review of the state of the art of the present work was in 2001 when Italy introduced the first concept ―Item Serial‖ as a standard of identification of pharmaceutical products, since then, different regulatory entities referring to worldwide such as the FDA (Federal Drug Administration) of the United States and the EMA (European Medicine Association) of the European Union have begun to legislate on the subject. During the development of this work it can be elucidated through the case study of a Biotechnology company which is the current degree of exposure, as well as possible risks associated with the falsification of high-cost medicines, on the other hand, it will be possible to identify through the review of the state of the art which is the current level of development in the field at the local, Latin American and finally global level, through which the steps to be followed in order to reach the level of maturity with which countries have can be identified like Nigeria. Through the execution of the objectives, it will be possible to analyze the current network by characterizing nodes which will help identify the variables that affect the traceability process, on the other hand and thanks to the Value Network Analysis methodology it will be possible to determine the ― Heart Beats ‖and― pulse points ‖among the actors in the network, which will be verified with a Benchmark of an implementation of a Latin American country, which will serve to build a proposal for the implementation of the laboratory around the operational context in Colombia